Kursen omfattar tre moment: teoridel, laborationsdel och praktik. Teoridelen tar upp relevanta fysikaliska system för extemporeberedda läkemedel, beredningsformer, speciellt för läkemedel som är avsedda för oral, kutan och rektal administrering och sterilt tillverkade läkemedel för framförallt parenteral administrering. Även radioaktiva läkemedel, deras framställning, egenskaper och användning tas upp. Vidare ingår farmacevtiska arbetsmetoder, tekniska enhetsoperationer och steriliseringstekniker som är relevanta för extemporetillverkade läkemedel samt framställning av bruksfärdiga läkemedel. I det senare behandlas speciellt betydelsen av olika framställningstekniker och fysikalkemiska egenskaper hos ingående ämnen. Teoridelen tar även upp konservering och hållbarhet hos extemporetillverkade läkemedel. Kursen innehåller även underökning och kontroll av extemporeläkemedel samt kvalitetssäkring och GMP (Good Manufacturing Practice).
Laborationsdelen omfattar praktiska övningar i hantverksmässig läkemedelsframställning genom tillverkning av icke sterila läkemedelsberedningar för bl.a. oral, kutan och rektal administrering samt sterila läkemedelsberedningar.
Praktiken sker på Apoteket Produktion och Laboratorier (APL) och på sjukhusapotek. Observera att urval kan ske till kursens praktikplatser (se avsnittet om Undervisningens upplägg nedan).
Förväntade studieresultat
Studenten ska efter avslutad kurs kunna * Praktiskt framställa och bedöma bruksfärdiga läkemedel som bereds extempore * Redogöra för kvalitetssäkring och GMP i samband med extemporetillverkning av läkemedel genom att förstå de regelverk som gäller vid extemporetillverkning av läkemedel samt vilka krav myndigheterna ställer och vilken dokumentation som krävs för att säkerställa kvaliteten hos produkten * Beskriva och förstå de fysikaliska system som förekommer vid extemporetillverkning av läkemedel, t.ex. geler och dispersa system och förstå fysikalkemiska egenskaper hos olika beredningsformer samt hur dessa egenskaper kan karakteriseras * Beskriva och förstå de farmaceutiska arbetsmetoder, tekniska enhetsoperationer och steriliseringstekniker som används inom extemporetillverkning * Principerna för hur icke sterila beredningsformer framställs extempore vad gäller formulering, tillverkning, kontroll och dokumentation * Principerna för hur sterila beredningsformer framställs extempore vad gäller formulering, tillverkning, kontroll och dokumentation * Redogöra för konservering av och hållbarhet hos läkemedelsberedningar tillverkade extempore samt förstå och förklara sambanden mellan hållbarhet och förvaring genom att t.ex. beräkna hållbarheten för läkemedelsberedningar utifrån kunskap om nedbrytningshastighet * Genomföra de beräkningar som krävs för att på ett fullgott sätt kunna bereda läkemedel extempore * Förstå betydelsen av begreppet doseringsnoggrannhet, när och hur doseringsnoggrannhet skall bestämmas samt hur doseringsnoggrannheten säkerställs vid extemporetillverkning * Beskriva radioaktiva läkemedel, deras framställning och användning * Hantera relevant litteratur inom områdena extemporetillverkning av läkemedel och galenisk farmaci
Behörighetskrav
Univ: För tillträde till kursen krävs 60 hp i ämnet farmaci samt kurserna Farmaceutisk kemi (5KE162) och Läkemedelskemi för farmaceuter (5KE164) och Galensik farmaci (5KE163) eller motsvarande.
Undervisningens upplägg
Kursen är nätbaserad. Undervisningen bedrivs i form av föreläsningar (de flesta i form av videoföreläsningar), självstudier, fördjupningsuppgifter, gruppseminarier, demonstrationer, laborationer och praktik. Eftersom kursen är nätbaserad bedrivs största delen av studierna i hemmet eller motsvarande. Laborationerna, vissa föreläsningar och vissa seminarier äger rum under två veckor i Umeå. I kursen ingår en eller två veckors praktik. Denna praktik utförs dels på Apoteket Produktion och Laboratorier (APL) och dels på sjukhusapotek. För samtliga studenter kommer praktik på APL att ingå. Antal praktikplatser på sjukhusapotek är begränsat och i första hand reserverade för studenter som läser på receptarieprogrammet vid Umeå universitet. Om antalet sökande till kursen överstiger antalet befintliga praktikplatser kommer ett urval till dessa platser att ske utifrån gällande urvalskriterier vid Umeå universitet. För de studenter som inte gör praktik på sjukhusapotek kommer denna praktik att ersättas med en skriftlig uppgift. Obligatoriska moment är laborationer och litteraturseminarium i Umeå samt praktiken och/eller en skriftlig uppgift.
Examination
Examinationen utgörs dels av en skriftlig tentamen, dels genom redovisning av laborationsmomenten och praktiken. På hela kursen ges något av betygen godkänd (G), väl godkänd (VG) eller underkänd (U) baserat på den skriftliga tentamen. På laborationsmomenten, skriftliga uppgiften och praktiken ges något av betygen godkänd (G) eller underkänd (U). För att bli godkänd på hela kursen krävs att samtliga prov och obligatoriska moment är godkända. För att få genomföra praktiken måste laborationsmomenten vara godkända.
För studerande som inte blivit godkända på den skriftliga tentamen vid ordinarie provtillfälle anordnas ytterligare provtillfälle. Vidare har studerande, som två gånger underkänts i obligatoriskt moment för viss kurs eller del av kurs, rätt att hos prefekten för kemiska institutionen begära att annan lärare utses för att bestämma betyget vid förnyat försök. Den som godkänts i ett prov får inte genomgå förnyat prov för högre betyg. Möjligheten att komplettera inte godkända obligatoriska praktiska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats
TILLGODORÄKNANDE Tillgodoräknande prövas alltid individuellt.
Litteratur
Litteraturlistan är inte tillgänglig via den webbaserade utbildningskatalogen.
Kontakta aktuell institution.
