Beslutad av: Programrådet för biomedicinsk analyltikerprogrammet, 2019-01-16
Reviderad av: Programrådet för biomedicinsk analytikerprogrammet, 2021-11-03
Innehåll
Grunderna för kvalitetssäkring inom klinisk verksamhet, kvalitetssystem som Good laboratory practice (GLP), Good manufacturing practice (GMP), Good clinical practice (GCP), ISO-standard, ackreditering och klinisk dokumentation. Kursen behandlar även hur och varför interna och externa kontroller används inom laboratorieverksamheten. Begrepp och modeller kring risk och riskhantering vid laborativt arbete. Statistiska metoder för kvalitetssäkring. Grunderna för förbättringsarbete och hållbar utveckling. Regelverk kring upprättande av biobanker och relaterade lagar och förordningar, GDPR och etiska aspekter.
Förväntade studieresultat
Kunskap och förståelse: Studenten ska
* redogöra för och tillämpa grundläggande begrepp inom kvalitetssäkring och olika kvalitetssystem * förstå innebörden av ackreditering inom klinisk verksamhet * ha kännedom om grunderna för klinisk dokumentation * kunskap om avvikelserapportering * känna till förutsättningar rörande förbättringsarbete och hållbar utveckling * ha kunskap om riskhantering och arbetsmiljöarbete * ha kunskap om biobanker, provinsamling och provhantering * ha kunskap om regler och förordningar som styr svensk hälso- och sjukvård (offentlig och privat sektor) * känna till grunderna för General Data Protection Regulation (GDPR)
Färdighet och förmåga: Studenten ska
* kunna skriva metodbeskrivningar efter anvisningar för ett ackrediterat laboratorium * utvärdera primärdata statistiskt samt redovisa resultaten på ett överskådligt och vetenskapligt sätt
Värderingsförmåga och förhållningssätt: Studenten ska
* kunna visa färdigheter i att kommunicera muntligt vid seminarier samt kunna reflektera över sin egen insats * känna till patientens rättigheter och vikten av samtycke * kunna reflektera kring etiska frågeställningar
Behörighetskrav
Grundläggande behörighet och Biologi 1, Fysik 1a eller 1b1+1b2, Kemi 1, Matematik 3b eller 3c eller Matematik C
Undervisningens upplägg
Undervisningen ges i form av föreläsningar, seminarier samt arbete i grupp. Närvaro vid upprop, seminarier och etiska gruppdiskussioner är obligatoriskt.
Examination
Examinationen sker genom skriftlig tentamen samt muntlig redovisning. På den skriftliga tentamen sätts något av betygen Underkänd (U), Godkänd (G), eller Väl godkänd (VG). På hela kursen ges något av betygen U, G eller VG. För att bli godkänd på hela kursen krävs att tentamen och obligatoriska moment är godkända. Kursbetyget utgör en sammanfattande bedömning av resultaten vid kursens olika delar och sätts först när alla obligatoriska moment är godkända. För betyget VG på hel kurs krävs VG på skriftlig tentamen samt godkänd på övriga delar.
Antalet tentamenstillfällen är begränsat till tre/läsår och totalt till fem tillfällen. Omtentamen baserad på samma kursplan som vid ordinarie tentamen garanteras under minst två år efter den studerandes förstagångsregistrering på kursen. Efter tre underkända examinationer rekommenderas studenten att gå om kursen, men kan även välja att enbart delta i ytterligare omprov. En och samma kurs får göras om högst en gång. Den studerande har rätt att få betyg omprövat av examinator och beslutet kan ändras, förutsatt att det kan ske snabbt och enkelt och att betyget inte sänks.
Studerande som underkänts två gånger i viss kurs eller del av kurs, har rätt att hos programrådet begära att annan examinator utses. Ansökan inlämnas till biomedicinsk analytikerprogrammets studierektor och beslut fattas i programrådet.
Avsteg från kursplanens examinationsform kan göras för en student som har beslut om pedagogiskt stöd på grund av funktionsnedsättning. Individuell anpassning av examinationsformen ska övervägas utifrån studentens behov. Examinationsformen anpassas inom ramen för kursplanens förväntade studieresultat. Efter begäran av studenten ska kursansvarig lärare, i samråd med examinator, skyndsamt besluta om anpassad examinationsform. Beslutet ska sedan meddelas studenten.
Övriga föreskrifter
I det fall att kursplan upphör att gälla eller genomgår större förändringar, garanteras studenter minst tre provtillfällen (inklusive ordinarie provtillfälle) enligt föreskrifterna i den kursplan som studenten ursprungligen varit kursregistrerad på under en tid av maximalt två år från det att tidigare kursplan upphört att gälla.
www.umu.se/regelverk
Litteratur
Litteraturlistan är inte tillgänglig via den webbaserade utbildningskatalogen.
Kontakta aktuell institution.
