I DiabNorr ingår personer med diabetes som deltagit i Västerbottens hälsoundersökningar (VHU) eller studien Monitoring of Trends and Determinants in Cardiovascular Disease (MONICA). Dessa har identifierats genom samkörning mellan VHU-kohorten, MONICA-kohorten, journaldatabaser från regionerna i Västerbotten och Norrbotten, läkemedelsregistret och patientregistret inom Socialstyrelsen och Nationella diabetesregistret (NDR).
Fram till uppdateringen av DiabNorr 2014 har alla som identifierats med diabetes informerats skriftligen om registret och gett sitt skriftliga samtycke till att uppgifter gällande deras sjukdom, inklusive komplikationer, registrerats i DiabNorr efter länkning till olika sjukvårdsregister.
Inför uppdateringen 2024 godkände Etikprövningsmyndigheten ett ”opt-out” alternativ, det vill säga att information om den kommande uppdateringen tillgängliggörs via offentliga hemsidor samt annonser i lokala tidningar. De som inte längre vill ingå i DiabNorr kan avstå sitt deltagande genom att meddela detta till registeransvarige.
Inför 2025, när den senaste uppdateringen är gjord kommer DiabNorr att bestå av cirka 9000 personer med diabetes.
Kontakt för Diabnorr: Olov Rolandsson, Anna Möllsten
Kontakt Avdelningen för biobanks- och registerstöd: info.brs@umu.se
Följande uttagsprocess ska följas för både uttag från DiabNorr och uttag i studie som berör DiabNorr där man önskar länkning med fler register, t.ex. blodprover och/eller enkätdata från NSHDS.
Dessa dokument ingår i ansökan:
Uttagsansökan/Application for samples and data
Skickas till info.brs@umu.se.
Sökande ansvarar för att studien är genomförbar samt att uttagsansökan stämmer med aktuell etikansökan.
Forskningsplan med motivering av det önskade uttaget.
Skickas tillsammans med uttagsansökan.
Fyll i de som är relevanta för aktuell studie.
Variabelbeställning för Diabnorr
Variabelbeställning för VIP och MONICA
Skickas i ursprungligt word-format till info.brs@umu.se.
Kostuttagsansökan
Variabelbeställning för mammografistudien
Skickas i ursprungligt word-format till info.brs@umu.se.
Ansökan till externa register, till exempel kvalitetsregister
Olika blanketter används för olika register. BRS ger råd och kan hjälpa till att skriva ansökningar.
Ansökan om etikprövning och beslut
Ansökan skickas till Etikprövningsmyndigheten. Etikansökan är obligatorisk, men ansökan om uttag kan göras innan etiskt godkännande finns.
Ansökan och beslut ska också skickas till BRS, info.brs@umu.se.
Beskriv noga vilka kohorter och register som ska användas i studien.
Ange i vilket eller vilka länder analyser av prov och/eller data ska utföras.
Ansökningar från DiabNorr läggs in i Avdelningen för biobanks- och registerstöds ärendehanteringssystem och behandlas därefter i expertgrupp (främst expertgruppen för hjärt-kärl och övriga sjukdomar). Expertgrupperna har tre sammanträden per termin.
Expertgruppen ger ett förslag till beslut och kan även föreslå förbättringar i studien.
PI/styrgrupp för DiabNorr tar det avgörande beslutet.
Expertgrupper vid Avdelningen för biobanks- och registerstöd
Samtliga handlingar kan skickas med e-post. Undertecknade dokument kan skickas som skannade pdf-filer.
E-post: info.brs@umu.se
Anette Forsgren
Avdelningen för biobanks- och registerstöd
Umeå universitet
901 87 Umeå
Denna webbplats använder kakor (cookies) som lagras i din webbläsare. Vissa kakor är nödvändiga för att sidan ska fungera korrekt och andra är valbara. Du väljer vilka du vill tillåta.